近日，在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）被《2025 CSCO胃癌诊疗指南》正式纳入：卡度尼利疗法成为被指南唯一“不限PD-L1表达 Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）”的一线胃癌免疫治疗药物，卡度尼利联合VEGFR-2单抗用于胃癌免疫耐药二线治疗被写入指南注释。 卡度尼利获得CSCO指南的重磅推荐，进一步增强了卡度尼利的循证医学证据，将有力促进卡度尼利疗法的临床知晓度和认知度的提高，帮助临床医生和患者更好地理解药物的突破性临床价值，从而获得更好的治疗效果。 1.一线治疗全人群覆盖，弥补单靶点疗效不足： 卡度尼利联合化疗方案被列为晚期胃癌一线治疗的Ⅰ级推荐（ⅠA类证据），且不限PD-L1表达状态，成为目前唯一获此推荐的免疫治疗药物。 这一推荐基于III期COMPASSION-15研究的卓越数据：卡度尼利显著降低全人群死亡风险（OS HR 0.62），在PD-L1低表达或阴性患者中同样展现显著生存获益（OS HR 0.70），有效弥补了当前PD-(L)1单抗一线治疗 PD-L1 低表达和阴性胃癌疗效不足的疗效短板。卡度尼利该适应症目前已获批上市。 2.二线治疗PD-(L)1耐药胃癌，破解IO耐药难题： 卡度尼利联合VEGFR-2单抗用于PD-(L)1联合化疗一线治疗耐药后的晚期胃癌的二线治疗被写入指南注释。 随着PD-(L)1抑制剂成为肿瘤临床治疗的标准方案，经治患者将不可避免地面临肿瘤免疫治疗（IO）耐药，从而面临无标准方案可用的困境，存在着巨大的、迫切未被满足的临床需求。卡度尼利联合VEGFR-2单抗（普络西）用于晚期胃癌一线IO耐药后的二线治疗被写入指南注释，体现了该疗法巨大的临床价值潜力和学术界的殷切期盼。目前，卡度尼利联合普络西方案针对该适应症的注册性Ⅲ期临床研究正在高效开展中。 作为世界上首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗，卡度尼利优异的疗效和价值不断在临床研究中得到验证，充分的循证医学证据使其获得了国际学术界高度认可，诸多研究结果发表于《自然医学》（Nature Medicine）、《柳叶刀》（The Lancet）等顶级国际期刊，并获16项指南和共识推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管管癌、鼻咽癌等多个适应症。 目前卡度尼利已获批治疗一线治疗晚期胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌2项适应症，卡度尼利一线治疗宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。此外，卡度尼利已针对多种肿瘤疾病开展了一系列III期临床和II期临床。
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